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中国GCP政策法规
发贴: 锌溪漪
日期: 2008-12-28 0:42:05 
GCP,《药物临床试验质量管理规范》的英文简称,进行药物临床试验的标准操作程序。这一标准规定包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告,主要用于Ⅰ期~Ⅳ期临床试验和人体生物利用度试验。它的宗旨是保证药物临床试验规范可信,结果科学可靠;保护受试者权益并保障其安全。
版主:  
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合同研究组织(CRO)相关问题
发贴: 桂m卉
日期: 2008-12-19 18:30:10 
合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。
版主:  
今日发贴数 0 主题贴数 21 发贴总数 25
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临床试验临床学术问题
发贴: 桂m卉
日期: 2008-12-26 17:35:41 
临床开发部主要负责临床前及临床中的工作,工作范围覆盖各种临床试验,工作内容包括临床前阶段的研究者及中心的调查筛选,临床前访视,方案和CRF的设计,临床阶段的监查,各种会议的准备和支持,药品和资料的管理等等。
版主:lwang   
今日发贴数 0 主题贴数 14 发贴总数 21
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临床试验的数据管理
发贴: 桂m卉
日期: 2008-11-26 1:40:15 
临床试验的数据管理
版主:fxji   
今日发贴数 0 主题贴数 10 发贴总数 11
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临床试验的统计学
发贴: 欣雯笑
日期: 2008-12-30 5:06:54 
临床试验的统计学
版主:xytian   
今日发贴数 0 主题贴数 14 发贴总数 22
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临床试验注册
发贴: 欣雯笑
日期: 2008-12-15 20:42:55 
临床试验注册
版主:hgu   
今日发贴数 0 主题贴数 11 发贴总数 12
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市场调查
发贴: 欣雯笑
日期: 2008-12-30 5:23:08 
市场调查
版主:lsun   
今日发贴数 0 主题贴数 18 发贴总数 22

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