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EPS China 业务范围
临床试验前期
临床试验方案和病例报告表（ CRF ）的设计 |
研究者会议准备 |
试验中心和研究者的选定 |
试验方案和临床试验的培训 |
受试者的编码、随机化及分药 |
相关文件翻译 |
伦理委员会的审批 |
药品及资料的管理及其他 |
临床试验管理
项目管理 |
不定期的研究者会议准备 |
临床试验监查工作 |
药品的供给和保管 |
试验基地的管理 |
质量控制 (QC) 与质量保证 (QA) |
数据管理和医学统计分析 |
撰写总结报告 |
咨询服务
药品、医疗设备的进口注册与上市发行 |
IND 、 NDA 及药品进口的申请 |
制定计划及提供下列服务 :
• 当地注册审批
• 多中心全球试验
• 基于 EBM 的大型研究 |
协助调查及咨询下列信息 :
• 制药产业
• 医疗设备产业
• 健康产业等 |
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